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成人進展性肺纖維化患者有了新治療選擇
[所屬分類:行業動態] [發布時間:2026-1-21] [發布人:楊曉燕] [閱讀次數:] [返回]
成人進展性肺纖維化患者有了新治療選擇
作者：張思瑋 來源：中國科學報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.pxsbqli.cn
“進展性肺纖維化（PPF）可能導致肺功能持續下降，嚴重威脅患者生命。目前，PPF的治療選擇非常有限，亟需改善這些患者的生存時間和生活質量。”近日，北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師徐作軍表示。
數據顯示，PPF影響全球多達560萬人。這是一種進展性疾病，最終會導致患者死亡，其特征是患者肺部出現不可逆的瘢痕，并且隨著時間的推移而加重。研究認為，PPF患者肺部瘢痕可能與類風濕性關節炎或系統性硬化癥等基礎疾病有關，也可能由吸入性物質引起。在這些疾病中，肺組織的慢性瘢痕往往是導致早期死亡的主要原因。大約半數的PPF患者在確診后五年內死亡。平均而言，確診延遲長達兩年，而且多達一半的確診患者未接受治療。
利好的消息是，12月10日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準那米司特用于治療成人PPF。這是五年多來首個獲批的PPF治療新療法，對數百萬受這種危及生命的肺部疾病影響的患者而言，無疑是一項突破。
據悉，那米司特是一款口服、選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，同時具有免疫調節、血管保護和抗纖維化作用。此次獲批基于關鍵性III期臨床試驗FIBRONEER?-ILD的研究結果。研究結果表明，該藥物能有效延緩PPF患者的肺功能下降。此外，那米司特還展現出良好的安全性和耐受性，停藥率低，且無需進行肝功能監測。FIBRONEER?-ILD臨床研究還顯示，那米司特能提高患者的生存率，死亡風險呈現名義顯著降低。
“PPF患者將能夠獲得一種全新的治療選擇，以應對這種進展性且危及生命的疾病——這在創新匱乏的領域是一項重大進展。”勃林格殷格翰執行董事會主席兼人用藥品業務負責人Shashank Deshpande表示。
中國首個硬皮病患者組織——成都紫貝殼公益服務中心創始人鄭嬡認為，那米司特獲批用于治療PPF為患者帶來了新希望，也體現了解決PPF患者長期面臨挑戰的迫切需要。
（本文內容來源于網絡，版權歸原作者所有，如有侵權可后臺聯系刪除。）
作者：張思瑋 來源：中國科學報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.pxsbqli.cn
“進展性肺纖維化（PPF）可能導致肺功能持續下降，嚴重威脅患者生命。目前，PPF的治療選擇非常有限，亟需改善這些患者的生存時間和生活質量。”近日，北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師徐作軍表示。
數據顯示，PPF影響全球多達560萬人。這是一種進展性疾病，最終會導致患者死亡，其特征是患者肺部出現不可逆的瘢痕，并且隨著時間的推移而加重。研究認為，PPF患者肺部瘢痕可能與類風濕性關節炎或系統性硬化癥等基礎疾病有關，也可能由吸入性物質引起。在這些疾病中，肺組織的慢性瘢痕往往是導致早期死亡的主要原因。大約半數的PPF患者在確診后五年內死亡。平均而言，確診延遲長達兩年，而且多達一半的確診患者未接受治療。
利好的消息是，12月10日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準那米司特用于治療成人PPF。這是五年多來首個獲批的PPF治療新療法，對數百萬受這種危及生命的肺部疾病影響的患者而言，無疑是一項突破。
據悉，那米司特是一款口服、選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，同時具有免疫調節、血管保護和抗纖維化作用。此次獲批基于關鍵性III期臨床試驗FIBRONEER?-ILD的研究結果。研究結果表明，該藥物能有效延緩PPF患者的肺功能下降。此外，那米司特還展現出良好的安全性和耐受性，停藥率低，且無需進行肝功能監測。FIBRONEER?-ILD臨床研究還顯示，那米司特能提高患者的生存率，死亡風險呈現名義顯著降低。
“PPF患者將能夠獲得一種全新的治療選擇，以應對這種進展性且危及生命的疾病——這在創新匱乏的領域是一項重大進展。”勃林格殷格翰執行董事會主席兼人用藥品業務負責人Shashank Deshpande表示。
中國首個硬皮病患者組織——成都紫貝殼公益服務中心創始人鄭嬡認為，那米司特獲批用于治療PPF為患者帶來了新希望，也體現了解決PPF患者長期面臨挑戰的迫切需要。
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